Zamiast kupować receptę, odwiedzać protetyka słuchu i otrzymywać spersonalizowane preparaty, osoby z lekkim lub umiarkowanym ubytkiem słuchu będą mogły kupować aparaty słuchowe bezpośrednio w sklepie lub przez Internet.
Komisarz Agencji ds. Żywności i Leków, dr Robert Califf, powiedział, że dzięki temu aparaty słuchowe będą bardziej dostępne w całym kraju.
Około 1 na 8 osób w Stanach Zjednoczonych w wieku 12 lat lub starszych ma ubytek słuchu w obu uszach, a wskaźnik ten znacznie wzrasta wraz z wiekiem. Około jedna czwarta osób w wieku od 65 do 74 lat ma ubytek słuchu, a odsetek ten wzrasta do 50% w wieku około 75 lat.
Nowe urządzenia nie będą darmowe, ale FDA szacuje, że nowa zasada może oznaczać oszczędności rzędu 2800 dolarów na parę. Califf powiedział, że ludzie mogą zobaczyć na rynku aparaty słuchowe dostępne bez recepty już w październiku.
„Dzisiejsze działanie nie tylko pomoże dorosłym, którzy zauważyli ubytek słuchu od lekkiego do umiarkowanego, uzyskać dostęp do bardziej przystępnych innowacyjnych opcji produkcyjnych, ale spodziewamy się, że uwolni siłę amerykańskiego przemysłu w zakresie ulepszania technologii w sposób, który wpłynie na ogromne obciążenie niepełnosprawnością słuchu. straty” – powiedział we wtorek. wpływa na świat”.
Długa podróż bazowa
Agencja ds. Żywności i Leków początkowo stwierdziła, że pandemia opóźniła wdrożenie zasady. Agencja poinformowała we wtorek, że ma również wiele publicznych komentarzy do przejrzenia.
We wtorek American Hearing, Speech-Language Association pochwaliło pracę Food and Drug Administration.
„ASHA w pełni popiera stworzenie tej nowej klasy dostępnych bez recepty aparatów słuchowych, które zwiększą dostępność i przystępność cenową aparatów słuchowych dla wielu Amerykanów” – powiedziała Janice R. Trent, wiceprezes ds. praktyki słuchowej w zarządzie grupy dyrektorzy. dyrektorzy. „Ważne jest, aby opinia publiczna zrozumiała, że te urządzenia są przeznaczone wyłącznie dla osób dorosłych z lekkim lub umiarkowanym ubytkiem słuchu, i zdecydowanie rozważy wykonanie oceny słuchu przez certyfikowanego audiologa jako pierwszy krok przed zakupem czegokolwiek”.
Drogie urządzenie medyczne
Wraz z tą zmianą spodziewane jest wejście na rynek wielu firm.
„Obniżenie kosztów opieki zdrowotnej w Ameryce było moim priorytetem od pierwszego dnia i oczekuje się, że ta zasada pomoże nam uzyskać dostęp do niedrogiej, wysokiej jakości opieki zdrowotnej dla milionów potrzebujących Amerykanów” – sekretarz ds. zdrowia i opieki społecznej Xavier Becerra powiedziała w oświadczeniu. Wtorek.
Jak będzie działać nowa zasada?
Obecnie ludzie mogą uzyskać aparaty słuchowe tylko z kosztownym badaniem lekarskim lub receptą od specjalisty, która dopasowuje urządzenie do danej osoby. Audiolodzy mogą również dostosować go w ciągu życia, jeśli słuch osoby się pogorszy.
Dzięki urządzeniu dostępnemu bez recepty kupujący mogą sami je dostosować.
Zgodnie z nową zasadą, aby mogły zostać wprowadzone na rynek, dostępne bez recepty aparaty słuchowe będą musiały spełniać wysokie standardy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w zakresie bezpieczeństwa, oznakowania i ochrony produkcji, podobnie jak wszystkie inne urządzenia medyczne.
„Myślę, że dzisiaj jest wyjątkowy dzień” – powiedziała Becerra. „Amerykanie, którzy potrzebują pomocy z aparatami słuchowymi – w tym moja mama – pomoc jest w drodze. Tak więc aparaty słuchowe dostępne bez recepty – przygotujcie się, ludzie, zaoszczędzą dużo pieniędzy, a wszyscy skorzystamy. ”
Dlaczego aparaty słuchowe są ważne
Aparaty słuchowe są nie tylko urocze, żeby ludzie mogli słyszeć; Jest również niezbędna dla zdrowia fizycznego i psychicznego.
Ponieważ aparaty słuchowe stają się potencjalnie łatwiej dostępne, „Mam teraz wielki uśmiech na twarzy” – powiedział dr Frank Lane, dyrektor Cochlear Center for Hearing and Public Health. Od ośmiu lat konsultuje się z rządem w tej sprawie.
Lin powiedział, że w tej dziedzinie jest niewiele innowacji ze względu na sposób organizacji rynku.
„W 1977 r., ze względu na ówczesną technologię, jedynym sposobem, aby aparaty słuchowe były bezpieczne i skuteczne, było profesjonalne programowanie, instalacja i modyfikacja przez licencjonowanego dostawcę” — powiedział Lynn. „Po 45 latach te zasady wciąż obowiązują, ale rynek i technologia zmieniły się diametralnie.
„Umożliwi to firmom takim jak Samsung, Apple, Google i firmom produkującym innowacyjne wkładki douszne wejście na rynek. Wcześniej nie mogli”.
Uważa, że gdyby firmy mogły sprzedawać wkładki douszne za 200 dolarów, z łatwością mogłyby sprzedawać aparaty słuchowe za podobną cenę.
Powiedział, że nowa zasada jest dobra dla pacjentów, ponieważ pokazuje, że rząd może podjąć działania w celu poprawy zdrowia.
„To była prawdziwa dwupartyjność”, powiedział Lin. „Tak powinien działać rząd”. „To naprawdę przywraca moją wiarę w niego Rząd.”
„Nagradzany beeraholik. Fan Twittera. Podróżnik. Miłośnik jedzenia.